Обязанности:
Начальник лаборатории осуществляет руководство лабораторией в соответствии со стандартами ИСО 13485 и другими документами системы менеджмента качества Компании, принимает участие во внутренних проверках, принимает решения по результатам внутренних проверок, организовывает исполнение принятых решений, анализирует и предоставляет отчёты по результативности проведённых действий в лаборатории, выполняет требования по обеспечению качества, изложенные в Руководстве по качеству.
В его обязанности также входит:
• Контроль качества производимых медицинских изделий на всех этапах производства;
• Ведение работ по учету реактивов и расходных материалов, прекурсоров; заказ реактивов и материалов;
• Взаимодействие со сторонними лабораториями;
• Контроль и обеспечение своевременного метрологического обеспечения лаборатории и производства;
• Контроль за уборкой производственных помещений, организация мероприятий по программе Пест-контроль;
• Воспроизведение и разработка методов лабораторного анализа;
• Валидация аналитических методик;
• Участие в разработке методик валидации процессов, участие в валидации процессов;
• Составление аналитических протоколов и валидационных отчетов;
• Подготовка материалов для сертификации продукции.
Требования:
Высшее образование по специальностям: химик, химик-технолог, биохимик, фармацевт;
• Опыт работы от 3 лет;
• Хорошие базовые знания в области химии;
• Владение современными методами контроля качества продукции, сырья и материалов;
• Владение хроматографическими методами исследований;
• Умение работать с открытыми зарубежными фармакопеями (USP, BP, Eu Ph и т.п.) и другими нормативными документами;
• Опыт в проведении работ и составлении отчетов и протоколов по валидации аналитических методик (приветствуется);
• Английский язык базовый (обязательно);
• Ответственность, аккуратность, самостоятельность.
Условия:
Декретная ставка, освобождается с 17-го ноября.
График работы 5/2.
Рабочий день с 09.00 до 18.00.
Оформление по ТК.
Оплачиваемые обеды.
Место работы - ст. м. "Румянцево", офисное здание БП "Румянцево"у метро.
Обучение и развитие в компании с международной деятельностью.
Молодой и дружный коллектив.
Первичное собеседование с соискателем, проверка документов, обоснование выбора кандидата.