Инженер ОТК

Обязанности:

• 1. Осуществление и организация входного контроля;

  2. Осуществление и организация выходного контроля;

  3. Операционный контроль качества;

  4. Участие во внедрении системы менеджмента качества системы менеджмента качества;

  5. Разработка документов СМК (процедуры, бланки);

  6. Работа с организациями по внешней кооперации;

  7. Выезд на территорию подрядчика для контроля качества выполнения работ;

  8. Обеспечение отдела ТК необходимым инструментом, оборудованием, поверка оборудования, отслеживание правильного применения оборудования;

  9. Учет, систематизация, ведение ТУ, РУ, ТЗ, ПС, Руководств и инструкций изделий;

  10. Проводки по 1С, связанные с выпуском продукции по завершение ТК (производство проводит производство со списанием ценностей, ОТК осуществляет передачу на склад, фиксацию серийных номеров, лотов и т.д.);

  11. Обеспечение транспарентности при производстве и поставках продукции;

  12. Доработка системы 1С совместно со специалистами для совершенствования процесса выполнения работ;

  13. Контроль КД (сверка предоставляемых данных в КД и 1С);

  14. Разработка методик испытаний новых изделий;

  15. Участие в разработке ТУ и документации на новые изделия;

  16. Участие в валидации процессов производства;

  17. Участие в процессе регистрации медицинских изделий;

  18. Ведение текущей документации по качеству;

  19. Организация периодических испытаний продукции;

  20. Сбор, систематизация данных по качеству выпускаемой продукции, анализ данных;

  21. Проведение аудитов соблюдения требований технологии производства, положения по качеству и качества готовой продукции на предприятии;

  22. Разрабатывает и контролирует корректное применение технологической документации в соответствии с требованиями руководства по качеству предприятия;

  23. Производит оформление документов, связанных со списанием продукции

  24. Анализ причин выпуска несоответствующей продукции или продукции пониженного качества принятие мер;

  25. Участие в совершенствовании технологических процессов производства продукции, действующих лабораторных испытаний и методов контроля;

Требования:

1. Высшее техническое образование;

2. Опыт работы в схожей должности не менее трех лет;

3. Знание английского языка является преимуществом;

4. Навыки работы с 1С управление предприятием или КА;

5. Навыки работы с САПР (Компас, Лоцман, СолидВоркс, Инвентор, Автокад) является преимуществом;

6. Офис, почта;

7. Нужен ответственный, активный сотрудник с опытом работы с СМК по стандарту; Вдумчивый, дотошный способный на самостоятельные решения в рамках предоставленных полномочий;

8. Знание стандартов качества исо 13485 или исо 9001;

Условия:

1. ЗП 55000 на руки, полностью "белая";
2. Начисляются квартальные премии 50-100% от оклада, начиная с первого полностью отработанного квартала после испытательного срока. Также полностью "белая";
3. Временный трудовой договор (замещение сотрудника в декрете);
4. Обучение (введем в курс дела совместно с замещаемым сотрудником);
5. Подчинение напрямую Генеральному Директору;
6. Режим работы Работника 8-16:30, перерыв 30 минут, плавающий;
7. График 5/2, 40 часов;
8. Оплата белая 100%, 2 раза в месяц;
9. Испытательный срок 3 месяца;
10. Работа в офисе на петроградской стороне, 10 минут пешком от ст. метро Горьковская;
11. Столовая на территории, чай, кофе