Наша компания - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.
На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
Более 20-ти лет на рынке фармацевтических производителей;
1200 сотрудников в более 50 городах России;
Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
Завод Компании стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
Более 150 позиций в продуктовом портфеле.
Задачами будут:
Планирование и координация мероприятий по направлению внесение изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе в рамках приведения регистрационного досье в соответствие с правилами ЕАЭС;
Формирование, согласование регистрационного досье на лекарственный препарат в бумажном и/или электронном в соответствии с требованиями национальной процедуры или процедур ЕАЭС;
Обеспечение прохождения всех этапов экспертизы в соответствии с утверждёнными сроками;
Отслеживание статуса поданных заявлений, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
Заказ, организация передачи и списания образцов для обеспечения прохождения лабораторной экспертизы качества в регуляторных органах;
Экспертная оценка качества и полноты документации на соответствие современным регуляторным требованиям;
Разработка и согласование дизайна регистрации, перерегистрации, внесения изменений, приведения к ЕАЭС;
Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
Планирование и ведение отчетности, электронных реестров, ведение документооборота.
Мы ждем от кандидатов:
Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, технологическое или биологоческое образование;
Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств;
Знание требований к формату заявлений и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств;
Знание формата CTD досье;
Опыт работы 2 года на аналогичной должности;
Свободное владение ПК;
Аналитический склад ума;
Нацеленность, ответственность за результат;
Способность работать с большими объемами информации;
Самоорганизованность.
Мы предлагаем:
Оформление в соответствии с ТК РФ;
Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
Оплачиваемые больничные и отпуска;
Добровольное медицинское страхование за счет компании;
Комфортное рабочее место;
Возможность карьерного и профессионального развития;
Обучение и повышение квалификации за счет компании;
Помощь и поддержка наставника в период испытательного срока;
Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
Корпоративную мобильную связь, ноутбук;
Зоны для отдыха и питания;
Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.
Требования к рекрутерам
релевантный опыт поиска
! опыт работы на руководящих позициях обязателен ( Старший, Ведущие если были сотрудники в непосредственном подчинении) Внесение изменений
Желаемая дата получения первых резюме
4 апреля 2024 г.
Желаемая дата выхода сотрудника на работу
9 апреля 2024 г.
Что входит в работу рекрутера?
Поиск и предоставление релевантных резюме, Запрос рекомендаций с предыдущих мест работы
В каком виде необходимо предоставить резюме кандидатов?
Резюме кандидатов, с которыми проведено интервью, с комментариями по кандидату