Компания - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза. Завод в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона. Проектная мощность предполагает создание более 500 рабочих мест.Вашими задачами будут:
- Подготовка методик/протоколов валидации и трансфера аналитических методик, формирование отчетов;
- Разработка методик анализа ЛС;
- Участие в разработке проектов НД, предоставление ответов на замечания экспертов при регистрации ЛП;
- Выполнение аналитических испытаний образцов ЛП в ходе валидационных и трансферных работ;
- Обучение сотрудников приемам работы на оборудовании, методам анализа;
- Оценка потребностей лаборатории в реактивах, СО, материалах и оборудовании, подбор по каталогам и заказ;
- участие в оценке полноты предоставленной для трансфера информации (качество нормативной документации, валидационных протоколов, данных по стабильности ЛП);
- Контроль правильности хранения и использования реактивов и стандартных образцов;
- Учет движения прекурсоров.
•Высшее( химия, фармация) образование;
•Знание тонкослойной хроматографии, спектрофотомерии, титриметрии;
•Владение методами статистической обработки результатов;
•Умение работать с большими объемами информации;
•Внимательность;
•Ответственность;
•Высокий уровень самостоятельности;
•Неконфликтоность;
•Ответственность.